2024-2030年中国医疗器械市场调查及投资前景价值战略规划预测报告 1
第一章 医疗器械产业基本概述 1
1.1 医疗器械的概念及特点 1
1.1.1 医疗器械的定义 1
1.1.2 医疗器械的使用目的 1
1.1.3 医疗器械的行业特点 1
1.2 医疗器械的相关分类 2
1.2.1 医疗器械的分类 2
1.2.2 医疗器械从临床角度的分类 2
1.2.3 国家药监局对60种医疗器械的分类界定 2
第二章 2019-2024年国际医疗器械行业运行状况综述 4
2.1 2019-2024年国际医疗器械行业总体发展概况 4
2.1.1 全球医疗器械业市场格局简述 4
2.1.2 世界医疗器械产业进出口分析 5
2.1.3 世界一次性医疗器械市场运行态势良好 6
2.1.4 国际医疗器械企业加速角逐中东市场 8
2.2 美国 10
2.2.1 美国医疗器械产业概况 10
2.2.2 美国医疗器械政策法规介绍 10
2.2.3 2009年美国医疗器械市场运行分析 22
2.2.4 医院租赁医疗器械方式在美国盛行 23
2.2.5 美国纳米医疗器械日渐兴起 24
2.2.6 美国医疗器械产品研发进展 25
2.3 印度 27
2.3.1 印度医疗器械行业发展综述 27
2.3.2 印度医疗器械市场的特点 28
2.3.3 印度对进口医疗器械的主要要求 29
2.3.4 印度医疗器械行业未来发展简析 30
2.4 其他 31
2.4.1 旅游医疗带热东南亚地区医疗器械市场发展 31
2.4.2 拉美医疗器械行业综述 33
2.4.3 俄罗斯医疗器械产业发展特点分析 35
2.4.4 以色列医疗器械行业发展迅速 37
2.4.5 新加坡成为世界电子医疗器械研发基地 39
第三章 2019-2024年中国医疗器械行业运行走势分析 40
3.1 2019-2024年中国医疗器械行业发展分析 40
3.1.1 中国医疗器械产业发展概况 40
3.1.2 政策引导我国医疗器械行业快速发展 47
3.1.3 我国医疗器械产业已逐步融入全球产业链 48
3.1.4 我国普及型医疗器械发展状况分析 50
3.1.5 我国医疗器械研发领域进展 51
3.2 2019-2024年中国医疗器械市场运行态势分析 54
3.2.1 我国医疗器械市场发展现状 54
3.2.2 推动医疗器械需求提升的因素 57
3.2.3 中国医疗器械的三大区域市场分析 59
3.2.4 医疗器械设备厂商出击农村市场 62
3.3 中国医疗器械行业进出口状况 63
3.3.1 2019年中国医疗器械进出口情况分析 63
3.3.2 2020年我国医疗器械进口情况分析 65
3.3.3 2021年中国医用耗材类产品进出口分析 67
3.3.4 2022年诊断及治疗设备出口情况良好 71
3.3.5 2023年我国医疗器械进出口情况分析 73
3.3.6 中国医疗器械进出口面临的问题与策略 75
3.4 2019-2024年中国医疗器械行业政策标准动态 77
3.4.1 我国医疗器械标准建设总况 77
3.4.2 2010年医疗器械标准研究制定管理取得新进展 79
3.4.3 我国大型医械采购政策改变 81
3.4.4 我国医疗器械采用集中采购的影响 82
3.4.5 《医疗器械监督管理条例》修订对行业的影响 84
3.4.6 《医疗器械召回管理办法》将启动 87
3.4.7 影响医疗器械召回的因素分析 89
3.5 医疗器械的GMP认证 92
3.5.1 FDA对医疗器械产品登记和GMP的规定概述 92
3.5.2 我国医疗器械开启GMP试点认证 93
3.5.3 我国医疗器械产业步入GMP时代 95
3.6 2019-2024年国家对医疗器械价格的干预 97
3.6.1 导致医疗器械价格虚高的四大因素分析 97
3.6.2 国家对植入类医疗器械价格进行干预 97
3.6.3 医疗器械限价受阻原因归结加价率 97
3.6.4 医械行业限价计划延期 98
3.6.5 中国医疗器械价格管理遭遇的几个难点 99
3.7 2019-2024年翻新再用医疗器械的市场监管 100
3.7.1 市场呼唤有序监管 100
3.7.2 安全成为关注焦点 101
3.7.3 产品质量需法规把关 101
3.7.4 翻新再用医疗器械的相关趋势 102
3.8 2019-2024年各类医疗器械企业和产品的监管情况分析 103
3.8.1 医疗器械生产企业质量管理中存在的问题及对策分析 103
3.8.2 医疗器械经营企业管理中存在的问题及监管对策 104
3.8.3 医疗器械软件监管状况及对策分析 106
3.9 2019-2024年医疗器械行业发展中存在的问题 109
3.9.1 我国医疗器械业面临的问题与挑战 109
3.9.2 医疗器械行业各环节中存在的问题 110
3.9.3 国产医疗器械在国内市场面临的困难 112
3.9.4 中国高端医疗器械有待开发 112
3.9.5 医疗器械行业期待政策扶持 114
3.9.6 进口医疗器械包装标识亟需规范 117
3.9.7 中国医疗器械本土企业研发面临的难题 117
3.10 2019-2024年促进中国医疗器械产业健康发展的策略 118
3.10.1 浅析欧美医疗器械管理机制对我国的启示 118
3.10.2 中国医疗器械产业利用创新实行降本增效 122
3.10.3 中国医疗器械产业的发展措施 124
3.10.4 中国医疗器械产业的国际化发展建议 129
第四章 2019-2024年中国医疗器械行业运行环境分析 132
4.1 2019-2024年中国宏观经济环境分析 132
4.1.1 国内生产总值 132
4.1.2 工业生产 132
4.1.3 社会消费 133
4.1.4 固定资产投资 134
4.1.5 对外贸易 135
4.1.6 居民消费价格指数 136
4.1.7 工业品出厂价格指数 137
4.1.8 货币供应量 138
4.2 2019-2024年中国医疗器械行业政策环境分析 140
4.2.1 医改政策影响分析 140
4.2.2 医疗器械行业监督管理体制 143
4.2.3 医疗器械进出口相关政策分析 149
4.2.4 人工关节行业相关政策 150
4.2.5 进口医疗器械检验监督管理办法 151
4.2.6 国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行） 158
4.3 2019-2024年中国医疗器械行业社会环境分析 162
4.3.1 人口环境分析 162
4.3.2 教育环境分析 163
4.3.3 文化环境分析 164
4.3.4 生态环境分析 164
4.4 2019-2024年中国医疗器械行业技术环境分析 169
4.4.1 医疗器械行业技术特点 169
4.4.2 我国医疗器械行业技术现状 170
4.4.3 2009年行业劳动生产率 171
4.4.4 行业技术未来发展趋势预测 171
第五章 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业主要数据监测分析 172
5.1 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业规模分析 172
5.1.1 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业企业数量增长分析 172
5.1.2 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业从业人数调查分析 173
5.1.3 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业总销售收入分析 175
5.1.4 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额分析 176
5.1.5 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业投资资产增长性分析 178
5.2 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业制造行业最新数据统计与监测分析 179
5.2.1 企业数量与分布 179
5.2.2 销售收入 179
5.2.3 利润总额 181
5.3 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业市场盈利能力预测分析 181
5.3.1 2019-2024年资产利润率 181
5.3.2 2019-2024年销售利润率 181
5.4 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业市场发展能力分析 182
5.4.1 2019-2024年资产年均增长率 182
5.4.2 2019-2024年利润增长率 182
5.5 医疗仪器设备及器械制造市场综合经济指标分析 182
5.5.1 医疗仪器设备及器械制造行业偿债能力分析 182
5.5.2 医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力分析 183
5.5.3 医疗仪器设备及器械制造行业经营能力分析 184
5.5.4 医疗仪器设备及器械制造行业成长能力分析 185
第六章 2019-2024年中国口腔科用设备及器具制造业运行态势分析 186
6.1 基本定义及概述 186
6.1.1 口腔科用设备及器具的定义 186
6.1.2 口腔科用设备的发展史 187
6.1.3 牙科设备及器具 188
6.1.4 牙科设备的发展历程 189
6.2 2019-2024年中国口腔科用设备和器械市场分析 191
6.2.1 国际口腔科用新设备 191
6.2.2 美国加强对口腔医疗器械抗菌抗污涂料的研发 191
6.2.3 我国口腔科用医疗器械成为医械的销售亮点 191
6.2.4 中国口腔器械市场中外争夺火热 192
6.2.5 中国自主研发出半导体冷光洁牙机 193
6.2.6 全年我国口腔设备及材料出口情况 193
6.2.7 口腔科用设备和器械的几个发展方向 194
6.3 2019-2024年中国口腔科用器械的问题及对策分析 194
6.3.1 口腔器械微生物污染情况及医务人员医源性感染状况 194
6.3.2 口腔器械消毒灭菌存在的问题 195
6.3.3 口腔器械消毒与灭菌方法 195
6.3.4 口腔科用器械的管理对策 196
第七章 2019-2024年中国假肢、人工器官及植（介）入器械制造市场剖析 198
7.1 假肢 198
7.2 人造器官 200
7.3 植（介）入器械 204
第八章 2019-2024年中国医疗诊断、监护及治疗设备制造市场动态分析 214
8.1 超声诊断仪器 214
8.2 CT机 219
8.3 磁共振成像装置 226
8.4 监护产品 229
8.5内窥镜技术与产品 243
8.6 其他类型产品 251
第九章 2019-2024年中国其他医疗设备及器械制造市场透析 253
9.1 注射器 253
9.2 一次性医疗器械市场分析 258
9.3 家庭医疗器械市场分析 266
第十章 2019-2024年中国中国主要省市医疗器械市场走势分析 276
10.1 广东省 276
10.2 上海市 283
10.3 北京市 285
10.4 江苏省 287
10.5 浙江省 289
10.6 其他省市 290
第十一章2019-2024年中国医疗器械市场销售情况监测 294
11.1 2019-2024年中国医疗器械企业的销售理论概述 294
11.1.1 医疗器械销售力 294
11.1.2 市场管理 295
11.1.3 销售政策的制定规则 296
11.1.4 团队建设 297
11.1.5 营销渠道的开拓及促销设计 298
11.2 2019-2024年中国医疗器械营销分析 298
11.4 2019-2024年中国医疗器械售后服务分析 311
第十二章 2019-2024年中国医疗器械行业市场竞争格局分析 314
12.1 2019-2024年中国医疗器械行业竞争格局 314
12.2 2019-2024年中国医疗器械市场竞争状况 317
12.3 需求增长和医改对医疗器械市场竞争战略的影响综述 323326
12.4.提高医疗器械行业竞争力的对策和建议 326
第十三章 2019-2024年中国医疗器械行业重点企业竞争力分析 331
13.1 行业各项指标排名 331
13.1.1 综合排名 331
13.1.2 总体分析 332
13.1.3 规模特征分析 332
13.1.4 所有制特征分析 334
13.2 万东医疗 336
13.2.1 企业概况 336
13.2.2 股权关系结构图 337
13.2.3 经营状况分析 338
13.2.4 主导产品分析 339
13.2.5 企业经营策略和发展战略分析 340
13.2.6 SWOT分析 341
13.2.7 企业竞争力评价 341
13.3 新华医疗 342
13.3.1 企业概况 342
13.3.2 股权关系结构图 342
13.3.3 经营状况分析 343
13.3.4 主导产品分析 345
13.3.5 企业经营策略和发展战略分析 345
13.3.6 SWOT分析 346
13.3.7 企业竞争力评价 346
13.4 鱼跃医疗 347
13.4.1 企业概况 347
13.4.2 股权关系结构图 347
13.4.3 经营状况分析 348
13.4.4 主导产品分析 349
13.4.5 企业经营策略和发展战略分析 349
13.4.6 SWOT分析 350
13.4.7 企业竞争力评价 350
13.5 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 351
13.5.1 企业概况 351
13.5.2 经营状况分析 351
13.5.3 主导产品分析 351
13.5.4 企业经营策略和发展战略分析 352
13.5.5 SWOT分析 352
13.5.6 企业竞争力评价 353
13.6 沈阳东软医疗系统有限公司 353
13.6.1 公司简介 353
13.6.2 股权关系结构图 353
13.6.3 经营状况分析 354
13.6.4 主导产品分析 355
13.6.5 企业经营策略和发展战略分析 356
13.6.6 SWOT分析 357
13.6.7 企业竞争力评价 357
13.7 上市公司财务比较分析 358
13.7.1 总资产排名 358
13.7.2 销售收入排名 358
13.7.3 净利润排名 359
13.7.4 净利润增长率排名 359
13.7.5 综合排名 360
第十四章 2024-2030年中国医疗器械发展前景预测分析 360
14.1 2024-2030年中国医疗器械前景趋势 360
14.2 2024-2030年中国医疗器械前景趋势 366
14.2.1 未来医疗器械产业发展热点及方向 366
14.2.2 未来医疗器械行业展望 367
第十五章 2024-2030年中国医疗器械行业投资热点与风险分析 368
15.1 2024-2030年中国医疗器械行业投资环境 368
15.2 2024-2030年中国医疗器械行业投资热点 372
15.2.1 移动远程心脏监护器械 372
15.2.2 美容减肥类医疗器械 373
15.2.3 未来中国医疗器械行业发展分析 374
15.4 2024-2030年中国医疗器械行业投资风险与建议分析 381
15.4.1 宏观经济波动风险 381
15.4.2 政策风险 381
15.4.3 技术风险 382
15.4.4 供求风险 382
15.4.5 相关行业风险 383
15.4.6 区域风险 383
15.4.7 产品结构风险 384
15.4.8 其他风险 384
第十六章 投资及信贷建议 385
16.1 行业总体授信原则 385
16.2 鼓励类信贷政策建议 385
16.2.1 子行业授信建议 385
16.2.2 区域授信建议 385
16.2.3 企业授信建议 386
16.3 允许类信贷政策建议 386
16.3.1 区域授信建议 386
16.3.2 企业授信建议 386
16.4 限制类信贷政策建议 387
16.5 退出类信贷政策建议 387
图表目录
图表 中国医疗器械分类目录 3
图表 三种类型510K申请对照 13
图表 FDA授权第三方审核机构列表 16
图表 FDA授权第三方审核机构市场准入审核流程 17
图表 FDA授权第三方审核机构与选择直接向FDA递交市场准入审核差异表如下所示 18
图表 常见医疗器械注册申请费用一览表 21
图表 2019-2024年我国医用敷料出口前10强 67
图表 2019-2024年我国医用一次性耗材出口前10强 68
图表 2019-2024年我国医用耗材进口情况分析 69
图表 2019-2024年人工关节进口析 70
图表 2019-2024年我国医疗诊断、监护及治疗设备出口交货值增长图 73
图表 2019-2024年医疗设备进出口价格指数分析 76
图表 2019-2024年工业增加值月度同比增长率（%） 133
图表 2019-2024年社会消费品零售总额月度同比增长率（%） 133
图表 2019-2024年固定资产投资完成额月度累计同比增长率（%） 135
图表 2019-2024年出口总额月度同比增长率与进口总额月度同比增长率（%） 136
图表 2019-2024年居民消费价格指数（上年同月=100） 137
图表 2019-2024年工业品出厂价格指数（上年同月=100） 138
图表 2019-2024年货币供应量月度同比增长率（%） 139
图表 医疗仪器设备及器械行业政策环境主要的政策 140
图表 2019-2024年医疗器械行业劳动生产率 171
图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业企业数量增长分析 172
图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业从业人数调查分析 173
图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业总销售收入分析 175
图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额分析 176
图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业投资资产增长性分析 178
图表 2019-2024年医疗仪器设备及器械制造行业企业数量分析 179
图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业主营业务收入 179
图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业主营业务成本 180
图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业利润总额 180
图表 2019-2024年中国医疗仪器设备及器械制造行业不同规模企业利润总额 181
图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业资产利润率 181
图表 2019-2024年份1-7月份医疗仪器设备及器械制造行业销售利润分析 181
图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业资产年均增长率分析 182
图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业利润分析 182
图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业偿债能力分析 183
图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业偿债能力图例分析 183
图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力分析 184
图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力图例分析 184
图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业经营效率分析 184
图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业经营效率图例分析 185
图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业成长能力分析 185
图表 2019-2024年份医疗仪器设备及器械制造行业成长能力图例分析 186
图表 口腔科用设备及器具分类 186
图表 医用硬性内窥镜技术参数 249
图表 2019-2024年广东省医疗器械行业子行业规模对比 277
图表 2019-2024年广东省医疗器械行业子行业盈利状况对比 278
图表 2019-2024年疗器械行业上市公司主要指标加权排名 331
图表 2019-2024年医疗器械行业企业规模分布状况 332
图表 2019-2024年医疗器械行业内不同规模企业资产情况 332
图表 2019-2024年医疗器械行业内不同规模企业亏损情况 333
图表 2019-2024年医疗器械行业内不同规模企业盈利情况 333
图表 2019-2024年医疗器械行业企业所有制类型分布 334
图表 2019-2024年医疗器械行业内不同所有制企业资产情况 335
图表 2019-2024年医疗器械行业内不同所有制企业亏损情况 335
图表 2019-2024年医疗器械行业内不同所有制企业盈利情况 336
图表 万东医疗股权关系结构图 337
图表 万东医疗经营状况 338
图表 万东医疗产品情况 339
图表 万东医疗SWOT分析表 341
图表 新华医疗股权关系结构图 342
图表 新华医疗经营状况 344
图表 新华医疗SWOT分析表 346
图表 鱼跃医疗股权关系结构图 347
图表 鱼跃医疗经营状况 348
图表 鱼跃医疗2019-2024年中期主营构成 349
图表 鱼跃医疗SWOT分析表 350
图表 2008-2019-2024年迈瑞医疗各业务收入情况（百万美元） 351
图表 迈瑞医疗SWOT分析表 352
图表 东软集团股权关系结构图 353
图表 东软集团经营状况 354
图表 东软集团SWOT分析表 357
图表 2019-2024年疗器械行业上市公司总资产排名 358
图表 2019-2024年疗器械行业上市公司主营收入排名 358
图表 2019-2024年疗器械行业上市公司净利润排名 359
图表 2019-2024年疗器械行业上市公司净利润增长率排名 359
图表 2019-2024年疗器械行业上市公司主要指标加权排名 360
图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业总产值预测 362
图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业总产值预测图例分析 362
图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入预测 363
图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入预测图例分析 363
图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额预测 364
图表2024-2030年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额预测图例分析 364
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