仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。
仿制药行业发展政策
过去十年间，随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升，我国医药行业尤其是仿制药行业得到了快速发展，但总体仍呈现低水平重复的状况。 许多仿制药产品其质量包括生物等效等关键指标经常不符合要求，不能和国际标准接轨，影响药物的有效性和安全性，研发创新力量和生产质量合规性亟待加强。
近年来，在中国仿制药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家出台陆续出台了多项政策，鼓励仿制药行业发展与创新，《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》《关于深化医疗保障制度改革的意见》《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策解读等产业政策为仿制药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。
仿制药行业市场规模分析
目前我国制药企业中大部分以仿制药为主，药品也是仿制药占主流。仿制药行业发展现状有关数据统计显示，2020年，国内医药市场中，仿制药占比高达63%。受政策驱动、原研药专利相继期等因素的影响，我国仿制药行业市场规模不断增长。有近5000家药企，已有药品批准文号总数达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%。
仿制药行业发展现状从产业规模方面，2021年全球仿制药市场规模达到22273.96亿元(人民币)，中国仿制药市场规模达到5869.19亿元。仿制药行业发展现状预计到2027年全球仿制药市场规模将达到40478.79亿元，在预测期2021-2027年期间仿制药市场年复合增长率预估为10.58%。
总体看来仿制药近些年在相关政策的重点支持下，给行业提供了明确的发展方向和提供了良好的经营环境。
