临床试验市场规模以百亿速度逐年增长。由于BE、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验数量及项目价格差异较大，我们将分别计算各自的市场规模再相加估算市场规模总和。其中，无法明确分为某一类的试验归为“其它”，并以各类项目均价的平均值作为“其它试验”的项目均价。

 

 

  临床试验数字化趋势明显

  临床试验行业发展趋势指出数字化处于初期，上市后阶段整体渗透率高于注册临床阶段。我国整体数字化建设在注册临床阶段仅约10-15%，上市后阶段明显高于注册临床阶段。这其中，临床试验机构与申办方之间数据互联互通程度低、数据驱动属性低是主要原因。破解之方在于数据使用规范方面的支持政策以及兼顾技术和医学的复合型人才。

 

  推动临床试验全面数字化短期靠政策，中期靠人才，远期靠技术。要加速临床试验数字化进程，亟待数据合规使用相关的规范性政策给与临床试验中心数字化升级的合规保障。其次，有赖于企业与高校共同积极培养兼顾技术(AI、大数据、区块链等)与医学知识(疾病病理、诊疗逻辑、专家指南等)的复合型人才。最后，技术的不断精进，将有望为数字化临床试验带来如虚拟临床试验等颠覆式创新模式。

 

  临床试验逐渐往全球化发展

  双向奔赴一中国生物制药公司的全球化以及跨国药企在华研发战略的不断演进：全球化对中国生物制药公司愈发重要，为了成功开展海外临床试验，谨慎选择目的地国家、在当地建立研发团队、与当地监管机构积极沟通等因素正被越来越多药企纳入考量中;本土创新药正在获得国际市场的认可，其全球权益正不断被海外企业收购;

 

  临床试验行业发展趋势提到其中，领先的跨国药企正在积极授权引入中国的创新资产，跨国药企正从建立中国研发中心转向建立中国合作伙伴中心或孵化中心，以促进与中国本土生物制药公司的合作。

 

  总体看来数字化临床试验市场渗透率也在不断提高，相关技术的不断精进也推动着临床试验市场的发展。全球化也是行业未来发展新方向。