体外诊断行业的发展伴随生物学、化学、免疫学、分子学等领域的发展而发展。体外诊断行业数据统计指出，有行业专家把体外诊断技术的发展大致分为三个阶段，分别是20世纪之前，20世纪初期以及20世纪50年代至今。
全球体外诊断市场发展
伴随着新冠疫情的影响、生物技术的快速发展以及大部分国家医疗保障政策的逐步完善，体外诊断产业占整体医疗支出的比例将不断提高，市场规模平稳增长。体外诊断行业数据统计显示，2022年全球体外诊断市场规模为783.2亿美元，到2025年体外诊断市场规模有望超过900亿美元，2022～2025年体外诊断领域市场复合年增长率(CAGR)约为4.8%。
中国体外诊断市场发展
2014-2022年我国体外诊断市场规模快速增长，年复合增长率达到了21.87%。到2022年我国体外诊断市场规模达到了1222亿元。其中，分子诊断市场规模365.8亿元、免疫诊断市场规模340.2亿元、生化诊断市场规模193.5亿元、POCT市场规模179.8亿元、其他诊断市场规模142.7亿元。
从体外诊断市场占比来看，我国体外诊断产业发展迅速，对比各技术平台的发展，免疫诊断市场份额最大，占据了38%的市场份额，生化诊断、分子诊断、POCT诊断等诊断技术分别占据19%、15%和11%的市场份额。
从体外诊断投融资情况来看，全球来看，IVD领域的投融资整体呈上升趋势，由于2021年出现华大智造完成10亿美元B轮融资这样的超大额事件，再加上新冠疫情的推动，使得当年融资事件数和金额暴涨。体外诊断行业数据统计显示，2022年全球融资金额达6319.67百万美元，融资事件数达292件。从国内来看，2022年我国IVD领域融资金额达2931.85百万美元。
目前，体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。
展望未来，在生物学、检验医学、化学等行业的快速发展下，体外诊断检验技术也将提升，细分领域的市场规模也将大幅度增长。
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