一次性医疗器械最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，其可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。
20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。
目前，除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家医疗器械的支援力度。
受经济快速增长、人口老龄化加剧、生活方式转变的影响，公共卫生投资持续加大，全国医疗保险覆盖面持续增广，中国一次性医疗器械行业未来市场规模巨大。随着中国整体经济的持续增长和人民收入水平的不断提升，人民群众对优质医疗服务的需求保持快速增长态势，这将带动一次性医疗器械消费的持续增长。2022年中国一次性医疗器械市场规模达到3560亿元，同比增长20.11%。
医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。2022年10月10日，修订后的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》由国家药监局发布，适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。2023年6月29日，国家卫生健康委发布《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，根据《配置规划》，“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中甲类117台，乙类3528台。2023年7月19日，国家药监局发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》，其中提出，强化分类技术研究；紧盯国际前沿技术发展，重点关注产业创新发展的“卡脖子”问题，加强新兴技术领域分类管理政策的前瞻性研究，有针对性地开展分类管理相关课题研究，就分类管理涉及的热点、难点问题和共性问题及时研究并发布解读，进一步强化相关领域医疗器械分类工作指导。
双赢纵横企业发布的《2025-2031年中国一次性医疗器械行业调研报告》从国际一次性医疗器械行业情况、国内一次性医疗器械产业现状、主要细分产品市场概况、产品再利用情况、营销模式、重点生产企业综况等多方面多角度阐述了一次性医疗器械的行业状况，并在此基础上对一次性医疗器械未来市场前景做出了分析。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、海关总署、商务部、财政部、双赢纵横企业、双赢纵横企业市场调查中心、中国医疗器械行业协会以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对一次性医疗器械行业有个系统深入的了解、或者想投资一次性医疗器械行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
【报告目录】
第一章 一次性医疗器械相关概述
1.1 一次性无菌医疗器械的范畴
1.2 一次性医疗器械的优点
第二章 2023-2025年国际一次性医疗器械行业分析
2.1 国际一次性医疗器械行业概况
2.2 国际一次性医疗器械市场份额比较
2.3 国外一次性医疗器械领域热门产品介绍
2.3.1 麻醉用医疗器械
2.3.2 无纺布卫生材料
2.3.3 预充式注射器
2.3.4 自毁式注射器
2.3.5 其它
第三章 2023-2025年中国一次性医疗器械行业分析
3.1 国内一次性医疗器械行业概况
3.1.1 生产简述
3.1.2 行业地位
3.1.3 进出口情况
3.1.4 政策环境
3.2 一次性医疗器械产品上市的审核要点
3.2.1 产品上市步骤
3.2.2 重点审查内容
3.3 国内一次性医疗器械相关技术风险因素分析
3.3.1 粘结剂
3.3.2 增塑剂
3.3.3 药物相容性
3.4 基层一次性医械监管情况分析
3.4.1 监管现状
3.4.2 监管问题缘由
3.4.3 监管对策
3.5 一次性医疗器械农村案例调研分析
3.5.1 基本情况
3.5.2 存在问题
3.5.3 建议对策
3.6 一次性医疗器械生产原料PVC的替代分析
3.6.1 PVC、DEHP的应用限制
3.6.2 替代品应注意的问题
3.6.3 聚烯烃替代PVC取得突破性进展
3.7 国内一次性医疗器械行业发展的建议
第四章 2023-2025年一次性输液器市场分析
4.1 一次性输液器基本概述
4.2 国内一次性输液器生产现状
4.2.1 产业链概况
4.2.2 生产概况
4.2.3 生产存在的问题
4.3 国内一次性输液器的综合需求分析
4.3.1 数量需求
4.3.2 标准要求
4.3.3 法律法规要求
4.4 国内一次性输液器市场竞争状况
4.5 国内一次性输液器自动化研究状况
4.6 国内外一次性便携式输液泵收入预测
4.7 国内一次性输液器市场的未来趋势
第五章 2023-2025年其它细分产品动态解析
5.1 一次性注射器
5.1.1 全球一次性注射器市场现状
5.1.2 中国一次性注射器行业发展状况
5.1.3 中国一次性注射器出口态势分析
5.1.4 我国一次性注射器高端产品亟待开发
5.2 一次性医用输血袋出口状况
5.2.1 出口数量
5.2.2 出口金额
5.2.3 价格走势
5.2.4 出口省份
5.3 一次性医疗器械传感器市场产值
5.4 一次性口腔医械市场销售态势分析
第六章 2023-2025年一次性医疗器械的再利用分析
6.1.1 国外一次性医疗器械再利用概况
6.1.2 国内一次性医疗用品再利用现状
6.1.3 一次性医疗用品不规范重复使用的危害
6.1.4 一次性医疗用品重复使用的建议
第七章 2023-2025年一次性医疗器械营销模式分析
7.1 会议营销
7.1.1 会议营销概述
7.1.2 会议营销与一次性医械
7.2 人员推销
7.2.1 人员推销概述
7.2.2 人员推销与一次性医械
第八章 一次性医疗器械重点生产企业介绍
8.1 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
8.2 山东侨牌集团有限公司
8.3 山东省枣庄市医用器材厂
8.4 江苏康进医疗器材有限公司
8.5 上海凯乐输液器厂
8.6 江西锦胜医疗器械集团有限公司
8.7 上海康寿医疗器械有限公司
8.8 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
第九章 未来一次性医疗器械市场前景及趋势分析
9.1 国际一次性医疗用品市场需求预测
9.2 一次性医疗器械海外市场前景分析
9.3 未来一次性医疗器械的发展方向
9.4 发展潜力看好的一次性医疗器械产品分析
