生物制药的发展前景
医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。生物制药行业前景广阔，全世界的医药品已有一半是生物合成的，它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物，如红霉素、洁霉素等，注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等。我国从事生物技术产业研究、开发、生产和经营的人数仅相当于美国生物技术产业人数的1/4。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足，已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。
当前，我国生物医药产业的快速发展主要是由于国家对生物医药产业的不断重视，以及人工智能对生物医药产业赋能持续加大。近年来， 我国生物医药产业在政策、科技发展等的助推下，实现了快速发展，行业格局正不断实现从仿制向创新转变。另外，本土生物医药企业创新活力也不断得到激发，创新药上市数量也实现快速增长。我国生物医药产业正在蓬勃发展。数据预测，我国生物医药产业规模从2018年到2022年，有望从3万亿元突破到4万亿元。
从行业的企业来看，以中国生物制药为例，2020年11月，中国生物制药发布前三季度报告，业绩低于预期。统计数据显示，中国生物制药前三季度收入181亿元，同比下降6.2%;前三季度净利润18.5亿元，同比下滑18%。其中三季度收入54.8亿元，同比下滑19%，净利润5.34亿元，同比下滑42%。在如今的医药市场，国采之下价格泡沫逐渐被挤掉，倒逼国内制药企业在产品研发、渠道建设、市场开拓方面推陈出新。第四轮集采前，据统计恒瑞、石药、中国生物制药半年的研发投入全部超过14亿元，占营收比重也都超过10%，而齐鲁制药，在2019年的研发投入也超过20亿元。
国外企业仍然在生物制药领域居主导地位，近年来随着中国企业在生物制药领域加大研发投入，自主创新生物药被不断研发出来，这些生物药无论是在专利布局还是在市场竞争方面都具有一定的影响力。专家表示，随着我国企业在相关领域的加速研发，越来越多的新靶点将被发现，如果科研院所和企业能够形成合力，自主创新的生物药可能在不久的将来实现弯道超车。
随着生物制药行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的生物制药企业愈来愈重视对行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领市场，取得先发优势。
生物制药的研究领域主要有哪些
1、制药产业
包括基因重组药物、化学制药、植物药物、中医成药及其他生物制品。生物制药按用途不同可分为三大类：生化药物、生物工程药物和生物制剂，其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保持人类健康、延长寿命中发挥着越来越重要的作用。
2、医疗器械及医学生物工程材料产业
主要包括医疗器械、医学诊断仪器设备、医学治疗仪器设备及医学生物工程材料。
3、医疗诊断试剂产业
包括生化试剂(酶试剂)、免疫试剂及聚合酶链反应制剂。
生物医药行业的主要发展方向包括：以基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术和生物信息技术为主的研发方向;结合现代生命科学和制药科学研究生产新药物的研究方向。
国内主要技术及代表产品
生物标志物和靶向药物
生物标志物和靶向药物可以判断患病人群具有哪些不同的特点和类型，找出对该药物最为敏感适配的患者。最为常见的应用领域是心血管疾病、白血病以及肿瘤，其在药物的研发、临床试验中发挥重要的作用。表皮生长因子受体(EGFR)靶向药物在治疗非小细胞和乳腺癌方面有着出色的效果，常见药品包括吉非替尼、尼洛替尼和西妥昔单抗。
基因编辑技术
基因编辑技术主要是指对基因片段进行定点突变、插入、多位点同时突变和小片段的敲除。通过对基因片段的修改，改变引起疾病的基因，可以预防和诊治疾病。目前热点应用的基因编辑技术是CEISPRCas9。运用基因编辑技术可以更快地发现药物靶标，对靶向药物的研究具有重要意义。
单克隆抗体技术
单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。单克隆抗体具有高特异性、高灵敏性、高产量等特点，其出现带动了生物医药研发生产的一次重大革命，促进了药物的规模制备和技术量产。抗体类药物的市场集中度相对较高，罗氏、艾伯维和强生作为抗体药市场的龙头企业成为第一梯队，三者占全球抗体类药物超过60%的市场份额。施贵宝、诺华、安进和默沙东紧随其后，形成第二梯队。
细胞工程药物研究
开展细胞大规模培养，生产多糖类和含糖链的多肽生物活性物质。增强中草药活性，加大活性酶的含量，易于人体组织细胞迅速吸收，达到祛病“健体”双向免疫调节的功能，更好地发挥天然药物的药效作用。
改造抗生素工艺技术
各类药物中，抗生素用量最大，研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，选育优良菌种，加快应用现代技术生产高效低毒的广谱抗生素。
生物医药现代化剂型
为保证用药安全、有效和扩大品种的应用范围，开展高效、长效、速效、靶向性，且毒性小、副作用小、剂量小的生物医药新剂型及一药多剂型的研究，如缓释剂、控释剂、微囊制剂、脂质体制剂。开发多种给药途径：口腔粘膜给药、吸入给药、鼻腔给药、透皮控释制剂研究等。
基因工程疫苗的研究
用基因工程方法克隆和表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物研制成基因工程疫苗。针对重大传染病、流行病以及地方病，开展抗肿瘤疫苗、丙肝、流感、血吸虫等疫苗的研究
核酸类药物研究
具有特异核苷酸序列的低聚核苷酸，能阻断有害基因的复制和表达，从而达到治疗疾病的目的。重点是抗肿瘤、抗病毒反义核酸药物的研发。
血液替代品的研究与开发
血液制品是采用大批混合的人体血浆制成的，由于人血难免被各种病原体所污染，因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。
基因芯片(DNA芯片)
每个芯片划分出几百至几百万个小区，在小区内，固定着大量特定功能的基因探针。滴上处理的血样，经激光扫描，即诊断是否患某种传染病或遗传疾病。此诊断具有高效、快速、准确的特点。
人体基因组的研究
人体疾病的发生不外是两方面的原因，一是外界病原体的侵入，二是生理功能的失调。能否抵抗病原体，人体是否具有稳定的良好的生理状态都与基因调节有关，对人体基因的研究，必将发现新的致病或抗病基因。基因的密码是可以人工建成的，某些基因产物就可以开发为一种药物。
人体约有10万个基因，由30亿个核苷酸组成，美国从1991年起用15年时间，耗资30亿美元完成人体基因组测序。到目前人类已克隆的基因还不到4000个，只占人体基因组的3——4%。对人体基因组的研究将导致许多新药的开发。可以预计，21世纪从人体基因组中寻找开发各种新药物将是一个非常激动人心的壮举。
发展氨基酸工业和开发甾体激素
应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素，并对现在传统生产工艺进行改造。
