
血液中包括45%有形成分和 55%无形成分,有形成分包括红细胞、白细胞、血小板等,无形成分即是俗称的血浆。血浆包括90%水分、8%人血浆蛋白及 2%其他无机盐成分及糖类电解质。血浆是血液通过加入抗凝剂并离心后获得的上清液体。当血液不加抗凝剂凝固后,上清液体为含有白蛋白和球蛋白的血清,下沉的血凝块中含有血细胞及已被消耗的凝血因子和纤维蛋白。
通常说的血液制品就是从其中8%的人血浆蛋白中分离提纯制成的,主要包括白蛋白( 60%)、免疫球蛋白( 15%)、凝血因子(<1%) 和其他蛋白质成分( 24%)。
据血制品行业分析统计,我国2021年血液制品(不包含重组)市场规模约为274亿元。2021年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中,共有8个血液制品进入医保目录,其中新增品种4个。品种的增加和报销范围叠加,都会相应增加相关血液制品的需求,刺激血液制品行业再次提速。预计2022年血液制品市场规模将逼近300亿元。
从细分产品的批签发量情况来看,我国国内人血白蛋白批签发数量占比最高,并呈现出逐年递增的趋势,2021年市场占比达到63.44%;排在第二的则是免疫球蛋白签发量,占比为30%-45%之间;而凝血因子需求量较小,市场所占份额也最小,2021年仅为4.45%。
从签发数量看,2012-2021年,我国人血白蛋白(折算10g/瓶)批签发数量持续上升,复合增长率达16.42%,2020年达到4209.71万瓶;2021年批签发量为4519.75万瓶,同比上升7.36%。
在竞争加剧、效益下降的情况下,行业开始进行整合,目前国外仅剩下不到20家血液制品企业,且产量前五位的企业市场份额占比为80%~85%,行业集中度凸显。我国共有近30家血液制品生产企业,其单采血浆站数量、产品种类、整体规模上与国外企业仍有一定的差距。
目前,天坛生物、上海莱士、华兰生物和泰邦生物采浆量均达到千吨级别,是国内生物制品企业中的第一梯队企业,这四家公司的浆站数量占国内单采血浆数量的55%,采浆量占国内总采浆量超过50%。博雅生物在收购丹霞生物后,也将进入“千吨俱乐部”,成为国内血制品行业第一梯队企业,迎来新的发展机遇。
未来血液制品行业的发展战略将聚焦于提升技术研发能力和增加产品品类上,同时血液制品行业的国际化整合将成为大势所趋。行业的国际化整合将促进国内市场进一步完善产品结构,扩大浆站规模,同时引进国外先进技术,积累自主研发能力。
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