体外诊断按检测原理或检测方法可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断和即时诊断(POCT)等。体外诊断行业竞争分析指出，其中生化诊断、免疫诊断是基于小分子物质化学反应或者蛋白类物质抗原抗体结合的原理检测标志物，分子诊断是在基因水平检测，具有更高的灵敏度和特异性。

 

 

  体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断行业竞争分析指出，体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

 

  不少生物公司开始布局体外诊断

  我国体外诊断行业参与企业主要为二类，一类是国际巨头，一类是本土企业。国外企业主要有HyTest、Meridian、Life、罗氏Roche等。本土企业主要有达安基因、安图生物等。

 

  目前，体外诊断行业格局以渠道模式和产品模式为主。渠道模式体现在第三方独立实验室和其他服务商。国内第三方医检市场被迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业占约70%左右。由于医学检验的仪器设备、相关检验人员成本较高，因此，行业介入门槛高。

 

  重点企业经营情况分析

  迈瑞医疗：迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。体外诊断行业竞争分析指出，目前在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有43家境外子公司;在国内设有20家子公司，超过40家分支机构;已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有九大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图，形成了完备的全球化研发、营销及服务网络。

 

  乐普医疗：公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。自成立以来，公司相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品的研制开发和产业化工作，在业内第一个获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证(III类)、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”、国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄的生物可吸收支架。

 

  迪安诊断：迪安诊断立足独立医学实验室、司法鉴定、诊断产品销售、诊断技术研发和产业化等领域，打造具有自身特色的“服务+产品”业务模式，引领国内诊断外包服务行业。荣获国家高新技术企业、中国检验医学优秀医学独立实验室、2010上海世博会国家认可医学独立实验室、浙江省服务业重点企业、中国十佳创新商业模式等荣誉，拥有由硕士、博士及国内外医学诊断领域顶尖学者组成的专家团队，现有员工1200余名。

 

  综合来看，新冠病毒还在影响我们的生活，体外诊断在人类是否感染新冠病毒检验中起到了至关重要的作用，预计未来我国体外诊断企业的数量将不断增加。

 

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