2025年安宫牛黄丸行业技术分析：多中心病例为临床应用特征和疗效提供有力支持

 

  一、安宫牛黄丸临床研究资料与方法概述

  本研究前瞻性筛选2021年12月 - 2023年7月全国106家公立医院的相关患者，共纳入3573例病例，依据就诊医院性质分为中医院组(38 家，1463 例)和西医院组(68 家，2110 例) 。研究严格遵循诊断标准，西医诊断符合急性缺血性脑卒中、脑出血及颅脑外伤等指南要求，中医证候参照 “痰热内闭证” 标准。纳入标准包括符合疾病诊断且患者或家属同意参与并签署知情同意书，排除脑死亡、妊娠哺乳期、中医脱证等患者。

 

  研究采用电子数据采集系统，于固定访视点采集患者住院期间及末次服药后 3 个月的数据，涵盖一般情况资料、临床治疗情况及多项观察指标。运用 Excel 和 SPSS 25.0 软件进行统计分析，不同类型资料采用相应统计方法，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

 

  二、安宫牛黄丸使用者的一般资料特征呈现

  《 2025-2031年安宫牛黄丸行业市场价格专题深度调研及发展前景专项调研评估报告》从患者人口学特征来看，两组中位年龄为 67 岁，50 岁以上人群占比超 80%，男性居多，约占 63.7%，职业以非体力为主，占 65.49% ，中位 BMI 为 24.44 kg/m²，处于超体质量范围，99.24% 为汉族，92.86% 已婚。既往病史中，高血压病史最多，达 1522 例，其次是中风病、糖尿病等。

 

  就诊科室方面，神经外科就诊患者最多，占 38.79%，中医院组主要为重症医学科(30.83%)，西医院组主要为神经外科(49.34%)。接诊医师职称以主治医师最多，占 42.71%。临床诊断上，两组脑出血与急性缺血性脑卒中患者占比均约 39%，颅脑外伤相对较少，占 9.32%，还涉及其他多种疾病。

 

  三、安宫牛黄丸临床治疗情况深度剖析

  在安宫牛黄丸用法上，口服和鼻饲为主要服用方式，鼻饲稍多，约占 58%，两组服用方式无显著差异(P=0.742) ，超 98% 患者遵医嘱服用，每日服用 1 次最多，中医院组每日 1 次服用占比高于西医院组(P<0.001)，最多每日服用 5 次。单次用量以 3g 最多，即 1 丸，占 95.63%。使用疗程方面，中医院组中位数为 2d，西医院组为 3d。用药时点上，超半数患者在入院后前两天服用，中医院组发病后平均 5.13±10.93d 服药，西医院组为 3.42±7.01d。合并西药中，神经保护剂使用最多，其次是降脂药、镇静镇痛药等。其他治疗方面，中医院组针灸、物理治疗较多，有 421 例使用，西医院组手术治疗较多，占 26.68%。

 

  四、安宫牛黄丸临床结局指标分析与解读

  临床结局指标显示，服用安宫牛黄丸后，两组患者改良 Rankin 评分(mRS)、美国国立卫生研究院卒中评分(NIHSS)均降低，Barthel 指数(BI)升高(P<0.05) ，表明神经功能、日常生活能力得到改善。对于意识障碍患者，格拉斯哥昏迷评分(GCS)升高;认知障碍患者，简易精神状态评分(MMSE)升高(P<0.05) 。高热患者中，中医院组退热时间为 5.27±3.11d，西医院组为 5.12±4.18d。治疗过程中，两组共 8 例发生不良事件，但无严重不良事件。

 

  五、安宫牛黄丸临床应用研究总结与展望

  本研究通过前瞻性多中心病例注册登记研究，详细揭示了安宫牛黄丸在中、西医院的临床应用特征。研究发现，使用安宫牛黄丸的患者以老年男性、体型偏胖者居多，临床应用主要集中于中风病，应用基本符合药品说明书，但也存在超说明书使用情况。中、西医院使用安宫牛黄丸均能取得一定疗效，可改善患者神经功能、意识状态、认知功能及日常生活能力，对高热昏迷患者有促醒退热作用，且安全性良好。

 

  然而，目前该领域研究仍存在不足，如缺乏系统性临床评价证据，部分指标收集欠规范，真实世界数据研究受混杂因素影响，结果代表性和外推性有待提高。未来可进一步结合更科学的统计分析方法，控制混杂因素，深入评价安宫牛黄丸行业对中风病等疾病的真实世界临床疗效，为其临床合理应用提供更有力的支持。