新冠病毒检测企业积极布局
国内新冠病毒抗原检测需求大增,将带动产业链千亿元市场空间。同时,国内企业已经在海外市场崭露头角,产品力和渠道得到验证,海外市场新冠病毒抗原自测需求约为国内的数倍,市场规模进一步扩大,建议持续关注产业链上下游机会。
日前,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,将抗原检测纳入新冠肺炎防治措施。截至4月13日,国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。
上市公司方面,九强生物表示,公司的新型冠状病毒(2019-nCOV)抗原检测试剂盒(乳胶法)产品已取得欧盟CE准入资格,公司正在加快推进新冠病毒抗原检测试剂盒的国内注册。
海外市场布局方面,博拓生物4月19日晚间公告,公司新冠病毒抗原自测试剂近期取得巴西、缅甸的医疗器械注册证书或生产销售许可证书。
市场需求大增提振相关上市公司的业绩。九安医疗日前公告,预计一季度净利润为140亿元-160亿元,同比增长367倍至420倍。受疫情影响,美国对新冠病毒抗原检测试剂盒产品需求大幅增长,该产品销售收入增长为公司报告期内的业绩作出重要贡献。
明德生物预计,一季度净利润为13.5亿元-14.5亿元,同比增长295.61%-324.91%。2022年1月以来,公司核酸检测试剂及抗原检测试剂盒出口订单同比大幅增长。公司新冠病毒抗原检测试剂盒陆续在全国多个省份中标。
由于公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)相关产品在欧洲、日本等市场均实现销售,亚辉龙预计今年一季度净利润为4.5亿元-5亿元,同比增长1094.75%-1227.5%。


国内集采冲击价格逐渐内卷
自2022年2月中旬以来,我国疫情开始呈现多点散发的趋势。3月11日,国务院新冠疫情联防联控组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,正式提出在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。
3月12日,国家药监局发布通告,批准5款新冠抗原产品自测应用申请变更。随后,新冠抗原检测试剂逐步进入各省集采范围,国家医保局也将新冠抗原检测纳入医保。截至4月13日,国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。有业内人士表示,还有数十家企业正在排队入场拿证。但九安医疗仍然缺席。
2020-2026全球及中国新冠病毒检测试剂盒行业发展现状调研及投资前景分析报告指出,新冠抗原检测最初的次均价格在20-30元之间,但随着生产批件的增加,以及集采的冲击,价格不断下滑。
在广东集采中,万孚生物主动将价格从16.8元/人份降为9.8元/人份;在山东集采中,华大因源以7.9元/人份的价格中标;在陕西集采中,奥泰生物将40人份/盒的产品价格调整为6.5元/人份。目前,新冠抗原检测试剂盒最低价为5元/人份,来自山东博科诊断有限公司。
近期,上海疫情发展迅速,在核酸检测承压的情况下,上海市在全市范围内多次开展抗原检测。4月12日,上海市卫健委一级巡视员吴乾渝在发布会上透露,从4月11日开始,上海根据核酸筛查结果,划定了第一批封控区、管控区、防范区名单,实施分区分类差异化防控,防范区内人员落实一周2次抗原检测。不止是上海,在香港、吉林新一轮的新冠疫情中,抗原检测作为核酸检测的补充手段,被应用于大规模筛查中。
由于生产门槛偏低和审批提速,新冠抗原检测试剂未来价格存在继续下降的可能,但由于消费频次较高,即使价格下降,业绩贡献还是可观的。利润问题的核心,是受制于疫情的发展,检测盒子是一种防疫物资,它一定是跟疫情变化起落的。



