国产hpv疫苗陆续上市

  国产HPV疫苗正迎来收获期，除沃森生物外，日前登陆港交所的瑞科生物以及冲刺北交所的康乐卫士均拥有HPV疫苗研发管线。从研发进度来看，瑞科生物铝佐剂HPV九价疫苗REC603已经进入到III期临床试验阶段。康乐卫士自主研发的九价HPV疫苗III期临床试验也已启动，首例受试者于2020年12月5日成功入组。

 

  万泰生物在2021年财报中透露，其用于生产九价疫苗的厂房已经进入调试阶段。万泰生物此前表示，公司九价宫颈癌疫苗已经进入三期临床，具体上市时间需要看临床及审批进度。

 

  二价HPV疫苗对两种致癌的高危型别(HPV16、18)有保护作用。四价HPV疫苗可在二价疫苗基础上同时抵御HPV6、11的感染，降低生殖器疣的发生风险。目前，四价HPV疫苗已在中国获批用于9-45岁的女性。九价HPV疫苗是目前市面上覆盖HPV种类最多的疫苗，可以预防90%以上的宫颈癌。年轻女孩要争取在性行为之前接种HPV疫苗，以便获得更佳预防效果。40-44岁的女性则要更加注重宫颈癌筛查，以减少癌前病变和宫颈癌的发生。同时，这个年龄段的女性也包含在HPV疫苗的适用范围内，此时接种HPV疫苗同样能够发挥免疫的效果。

 

  随着国产HPV疫苗的陆续上市，消费者也有了更多的选择。沃森生物相关负责人表示，公司建成了产能达3000万剂HPV2疫苗的现代化生产基地，能有效缓解我国HPV疫苗依靠进口、且售价昂贵的窘境。

 

国产hpv疫苗陆续上市 市场规模有望超千亿

 

  市场规模有望超千亿

  全球HPV疫苗生产厂商仅四家，主要在于技术难度大，且HPV疫苗的研发周期长、成本高。我国HPV疫苗批签发量逐年增长，但渗透率仍较低。华西证券研报显示，目前国内HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率约5.2%。

 

  2020年11月，世界卫生组织(WHO)启动“加速消除宫颈癌全球战略”。我国计划在15个城市启动试点，推进宫颈癌疫苗应用，多地出台了适龄女性HPV疫苗接种的优惠政策。业内人士认为，国内二价HPV疫苗市场空间有望打开。

 

  仅女性市场需求超千亿元。国产疫苗产能扩充较快，有望充分受益。另外，在男性适应症方面，国内外企业也在积极开展研究。基于良好的市场前景，国内多家企业积极布局，其中不乏上市公司。万泰生物和沃森生物除了二价HPV疫苗，也布局了九价HPV疫苗。此外，神州细胞的十四价HPV疫苗正在开展临床I/II期研究;成大生物和康乐卫士合作开发的十五价HPV疫苗日前获批临床。

 

  布局HPV疫苗的相关公司业绩得到提振。凭借价格等优势，万泰生物二价HPV疫苗馨可宁上市后迎来快速放量。年报显示，2021年公司归母净利润为20.21亿元，同比增长198.59%。对于业绩高速增长的原因，公司表示，二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长。2021年公司二价HPV疫苗合计确认销售1000万支左右，假设净利率为35%，则对应净利润约12亿元。

 

  智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗的独家代理，券商预计，其HPV疫苗业务营收占比80%以上。目前全球HPV疫苗供不应求，且进口疫苗价格较高，因此扩大HPV疫苗产能并开发较低成本的疫苗是关键。