上周、本周多地出现疫情的爆发,顺丰快递,上海六院,吉林农业科技学院情况最为严重。在形势的严峻下,大家一直期待新冠抗原检测试剂的情况,预计售价约在30元/人份。
据国家卫健委通报,3月12日0-24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1938例,其中,本土病例1807例。本轮疫情确诊人数达到2020年初暴发第一波疫情以来的新高。
自国家药品监督管理局批准5款自测类型的新冠抗原检测试剂后,厂商正在加速向各大药店和互联网药房供货。日前有媒体报道称,老百姓大药房与广州万孚生物达成合作,第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中,首批产品将在老百姓大药房门店上架销售。
但在老百姓大药房某沪上门店,得到回复称,万孚生物的新冠抗原自测产品目前还在湖南总部的大仓库中,上海的药房还需要新建目录、上级审批才可以入库;有的药店还需要办理销售这一产品的资质,这就需要去所属药监局备案,“预计要2周时间才能上架购买”。一位业内人士表示,当下万孚生物由于没有更换抗原检测试剂的说明书等内容,已被要求暂时在OTC渠道下架,并待更换产品说明书后再重新上架。
多家药房上线了北京金沃夫生产的新冠抗原检测试剂盒(乳胶法)1人份以及多人份的大包装,售价约为30元/人份。根据不同药房渠道,预计需要7到15天发货。
有多位疾控专家告诉第一财经,“抗原筛查+核酸诊断”方式应是接下来一段时期的大趋势,而新冠抗原自测产品也将在疫情暴发区域做重点投放。
目前新冠抗原检测已在欧美等多个国家地区使用,虽然精准度不如核酸检测,但抗原检测能通过交叉验证克服感染早期难以检出的窗口期问题传染期,同时,检测耗费时间较短、开展条件较低、价格相对便宜。
全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组成员、复旦大学附属中山医院感染病科与感染管理科主任胡必杰告诉第一财经,现阶段,我们始终坚持“早发现、早报告、早隔离、早治疗”的“四早”原则,对于无症状感染者和处于潜伏期的感染者的管控,同样也追求“早”。
抗原检测对筛查出病毒载量很高的高传染性新冠感染者具有意义。胡必杰详细分析,由于检测原理的差异,抗原检测在个体刚感染时(发病潜伏期和初期)可能检测不出,其阳性检出率(敏感率)明显低于核酸检测。
随着国内增加抗原检测产品作为疫情防控补充,可能会催生新的一波市场需求。但是中国抗原试剂从一开始就以集中采购为导向,不会给中间商留有过高利润空间。
3月11日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。预估未来我国对抗原检测试剂的大规模需求量,一些代理商在过去的一个周末纷纷“抱佛脚”,希望找到代理相关产品的机会。
截至2022年3月13日,只有万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司以及诺唯赞的全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司的新冠抗原检测产品已获批在国内上市,其中部分产品仍有一定的使用条件。



