药用辅料行业市场现状分析

  药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

 

  我国药用辅料行业起步较晚，国内辅料市场规模预计仅在630亿左右，远低于海外成熟市场。药用辅料行业市场分析从产业规模来看，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，而由于我国药用辅料起步较晚，整体水平较低，辅料品种较为落后，因此国内药用辅料在整个药品中占比较低，仅在3%-5%左右。

 

  目前我国药用辅料数量为540余种，《中国药典》收纳的辅料标准已从2010年版的132种增加到2020版的335种，但种类仍处于较低水平，而美国和欧洲正在使用的药用辅料品种数量分别约为1500种、3000种，收录的药用辅料标准分别约为750种和1500种。

 

  根据国家统计局公布的生物医药行业收入为准，以4%为辅料相关价值测算，我国药用辅料市场目前规模在632亿元左右，相比于发达国家市场，预计还有逾2000亿元的成长空间。

 

  药用辅料行业发展前景

  近年来，国家不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产，2022年国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，提出：儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限，市场独占期的缩短意味着保护首仿，鼓励创新。

 

  药用辅料产业规模增长较快，药用辅料行业市场分析预测2025年将达到1406亿元，2019-2025的药用辅料行业年复合增长率为12.32%。目前主要生产和消费集中在华东、华南等地区。产业内代表性企业有尔康制药、山河药辅、展望药业、阿华制药、博爱新开源、奥达制药、盛泰集团、东宝生物、山东赫达、浙江中维药业、泰安瑞泰纤维素、曲阜市天利药用辅料、陶氏杜邦、巴斯夫等。

 

  综上所述，药用辅料在相关政策的支持和鼓励下，市场规模也在不断扩大相关生产企业数量也持续增加，行业发展空间还很大。